一、药品名称
通用名：布瓦西坦片 Brivaracetam 50mg
英文：Brivanext Tablets
活性成分：Brivaracetam（布瓦西坦）
规格：50mg/片 100片/盒
生产厂家：MSN Laboratories Pvt Ltd（印度）
二、成份
活性成分：布瓦西坦（Brivaracetam）
辅料：一水乳糖、微晶纤维素、交联聚维酮、硬脂酸镁、薄膜包衣材料。
三、性状
椭圆形薄膜衣片；整片吞服，禁止碾碎、掰开、咀嚼。
四、适应症
用于1月龄及以上癫痫患者部分性发作（伴/不伴继发性全面发作） 的辅助治疗；成人可单药或联合其他抗癫痫药。
五、用法用量
成人（≥16岁）
起始剂量：50mg，每日2次（每日总量100mg）
根据疗效与耐受调整：最低25mg bid；最高100mg bid（日总量200mg）
无需缓慢爬坡起始，可直接使用目标起始剂量。
儿童（1月龄～15岁）
严格按体重个体化给药，由医师制定剂量方案。
服用规则
1. 可空腹或随餐服用，食物不影响总体吸收；高脂饮食仅轻微延缓达峰时间。
2. 漏服：想起尽快补服；临近下一次服药直接跳过，禁止双倍剂量。
3. 严禁突然停药！停药必须逐步减量，否则诱发癫痫加重、癫痫持续状态。
特殊人群剂量调整
1. 肝功能损伤：轻、中、重度肝损伤均需要下调起始剂量，缓慢滴定；
2. 肾功能不全：轻中度无需调量；终末期肾病、透析患者需医生调整；
3. 老年患者无需常规减量，监测镇静不良反应。
六、禁忌
对布瓦西坦、吡咯烷酮类衍生物或本品任一辅料过敏者禁用。
七、重要警告与注意事项
7.1 自杀意念与精神行为风险
所有抗癫痫药物均小幅升高自杀想法、情绪异常风险。密切观察患者：抑郁、易怒、攻击性、消极念头，一旦出现立即就医评估。
7.2 中枢抑制风险（嗜睡、头晕、共济失调）
用药初期反应明显，禁止驾车、高空作业、操作机械；避免饮酒，酒精叠加加重镇静。
7.3 骤然停药风险
快速停药会造成癫痫发作频率上升，严重出现癫痫持续状态，减量过程循序渐进。
7.4 孕妇与哺乳期
仅当获益显著大于风险时孕期使用；药物可透过胎盘、分泌入乳汁，哺乳期谨慎选择。
7.5 乳糖不耐受人群
片剂含有乳糖，乳糖不耐受患者留意消化道不适。
八、不良反应
十分常见（＞10%）
嗜睡、头晕。
常见（5%～10%）
头痛、乏力、恶心、呕吐、易怒、情绪波动、失眠、步态不稳。
少见不良反应
食欲下降、震颤、记忆力减退、皮疹、消化不良。
罕见严重不良反应
严重过敏反应、癫痫发作加重、重度精神紊乱。
> 多数不良反应在用药初期出现，持续治疗后逐步耐受。
九、药物相互作用
1. 利福平（CYP2C19强诱导剂）：降低布瓦西坦血药浓度，联用最多可加倍布瓦西坦剂量；停用利福平后回调剂量。
2. 卡马西平：可能升高卡马西平活性代谢物浓度，出现不适可降低卡马西平剂量。
3. 苯妥英：布瓦西坦可轻度升高苯妥英血药浓度，高剂量合用监测血药浓度。
4. 优势特点：极少依赖CYP450代谢，与绝大多数抗癫痫药（左乙拉西坦、奥卡西平、丙戊酸钠等）无显著相互作用。
5. 不影响口服避孕药疗效。
提示：布瓦西坦与左乙拉西坦作用靶点相同，临床一般不推荐二者联合使用，难以叠加疗效。
十、药理作用
布瓦西坦是左乙拉西坦衍生物，高选择性结合突触囊泡蛋白SV2A，靶点亲和力约为左乙拉西坦10～30倍；抑制大脑神经元异常电信号扩散，控制局灶性癫痫发作。
药代：血浆蛋白结合率＜20%；半衰期约9小时，适合每日两次给药；主要通过酰胺酶水解代谢，少量经CYP2C19代谢。
十一、药物过量
过量主要表现：重度嗜睡、眩晕、平衡障碍、恶心、意识迟钝；无特效解毒剂。
处理：洗胃、对症支持；血液透析可清除部分药物。
十二、贮藏
温度25℃以下密封干燥避光保存；置于儿童无法接触处。
